Une nouvelle révolution pour le droit de la responsabilité ? La gouvernance du risque biomédical et l’indemnisation de ses victimes

Résumé

L’innovation biomédicale remet en question nombre d’acquis théoriques dans le domaine de la responsabilité civile. L’incertitude entourant la nature et l’étendue des risques que certaines de ces innovations posent pour la santé humaine affecte la capacité du droit de la responsabilité à prendre en charge leurs victimes et à sanctionner les comportements qui sont à leur source. Cette réalité force un réexamen du rôle que joue le droit de la responsabilité civile dans la gouvernance de la prestation médicale et pharmaceutique et la protection des victimes des développements biomédicaux. Un discours en émergence encourage la transformation du droit privé afin qu’il puisse mieux contribuer à la prévention de ces risques. L’incapacité du droit de la responsabilité à prendre en charge les victimes du risque biomédical a également provoqué le transfert graduel de leur indemnisation au droit public. Ce texte étudie l’influence des objectifs de précaution et de régulation des risques biomédicaux sur le développement et la transformation des règles de la responsabilité civile. Il aborde ensuite le rôle grandissant que l’État s’accorde dans l’indemnisation des préjudices causés par la réalisation des risques biomédicaux. L’exploration de ces deux tendances révèle l’ampleur de la contribution des développements scientifiques à la transformation du droit.

Mots-clés :

• Risque biomédical,
• droit médical,
• droit pharmaceutique,
• responsabilité civile,
• principe de précaution,
• fonds d’indemnisation sans égard à la responsabilité,
• droit privé,
• droit public,
• fonctions du droit,
• prévention,
• régulation,
• indemnisation

Abstract

Biomedical innovation, particularly in pharmacology and medicine, forces the reconsideration of several fundamental principles of the law of civil liability. The uncertainty often affecting the determination of the risks that these innovations pose for human health jeopardizes the capacity of the law of civil liability to compensate its victims and to sanction the behaviours at the source of these risks. This reality has forced the law to re-examine its role in the governance of medical and pharmaceutical activities and in providing adequate support to victims of biomedical developments. A discourse has emerged that pleads for the transformation of private law to allow it to better contribute to risk prevention. The failings of private law in assisting victims of biomedical risk have also led to the gradual transfer of their compensation to public law. This text studies the influence of precautionary and regulatory objectives on the development and transformation of the law of civil liability in its application to biomedical innovations. It also focuses on the increasing role the State plays in the compensation of injury flowing from the realization of biomedical risks. The exploration of these two tendencies reveals the extent of the contribution of scientific developments in the transformation of the law.

Keywords:

• Biomedical risk,
• medical law,
• pharmaceutical law,
• civil liability,
• precautionary principle,
• State compensation funds,
• private law,
• public law,
• functions of law,
• prevention,
• regulation,
• compensation