POUR UNE DISTINCTION ENTRE L’EXPÉRIMENTATION THÉRAPEUTIQUE ET L’EXPÉRIMENTATION NON THÉRAPEUTIQUE

Résumé

La distinction claire entre la recherche et le traitement, la thérapie et non thérapie est essentielle à l’identification des responsabilités juridiques et éthiques du médecin-chercheur et les droits et attentes corrélatives du sujet-patient. Ces distinctions n’ont pas toujours été claires, particulièrement en présence de termes tels « soins innovateurs » et « recherche thérapeutique » dans la littérature scientifique. Au mieux, on décrit la recherche comme se situant sur une échelle continue dont les pôles sont l’expérimentation non thérapeutique et le traitement reconnu. Nous discutons également des questions d’éthique reliées aux essais cliniques randomisés et le rôle du médecin-chercheur.

Abstract

Clear distinctions between research and treatment, therapy and non-therapy, are of vital importance in determining the legal and ethical responsabilities of physicians/researchers, and the corresponding rights and expectations of patients/subjects. These distinctions have not always been clear, particularly given the use of terms such as "innovative therapy" and "therapeutic research" in the scientific literature. Research can best be described as falling along a continuum between non-therapeutic experimentation and accepted treatment, which constitute the poles of reference. Ethical issues pertaining to randomized clinical trials and the role of the physician/researcher are also discussed.